口服制剂新药品引入项目_项目_环境影响评价环评公示环评文件下载

王泽钰联系方式未公开，请点击查看查看

辉瑞制药有限公司

孟昱联系方式未公开，请点击查看查看

辉瑞制药有限公司

项目基本信息

建设项目名称：

口服制剂新药品引入项目

项目类别：

C制造业 - C27医药制造业

项目地址：

淮河西路22号

项目总投资：

7581 万

项目环保投资：

390 万

环评审批编号：

大环评准字〔2023〕100059号

排污许可编号：

批复日期：

2023-06-13

审批机构名称：

验收检测单位：

川扬检测技术有限公司

验收检测单位代码：

91210211MA10F5653F

验收开始日期：

2024-04-09

验收结束日期：

2024-05-09

报告编制机构：

大连理工加华环境科技有限公司

报告编制机构代码：

912102313114368216

验收意见名称：

20240327031709_口服制剂新药品引入项目验收意见.pdf 查看

验收报告：

20240327031709_口服制剂新药品引入项目验收监测表-公示版.pdf 查看

验收公开载体：

http://1911185017.pool601-site.make.site.cn/companyfile/1/

调试开始日期：

2024-03-01

调试结束日期：

2024-03-06

竣工日期：

2024-02-29

营业单位代码：

912102006048147187

营业单位名称：

辉瑞制药有限公司

行业类别年：

2021

行业类别代码：

047

行业名称：

化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造

最终行业代码：

C27

最终行业名称：

化学药品制剂制造

环境保护设施落实情况

水污染治理设施

序号	设施名称	执行标准	实际建设情况	监测情况	达标情况
1	厂内现有污水处理站	《辽宁省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）中排入污水处理厂标准	依托现有	废水现状监测点位设置1处，为企业废水总排口，监测因子为流量、pH、CODcr、氨氮、总磷、总氮、BOD5、悬浮物；监测时间与频次：连续2天，每天4次	达标

大气污染治理设施

序号	设施名称	执行标准	实际建设情况	监测情况	达标情况
1	388A房间包衣机配备反吹过滤器，排气筒编号为FQ-120A-01	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中特别排放标准要求	依托现有	监测项目：颗粒物；监测时间与频次：连续2天，每天3次	达标
2	357A房间流化床自带排风过滤器，排气筒编号FQ-120A-06	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中特别排放标准要求	依托现有	监测项目：颗粒物；监测时间与频次：连续2天，每天3次	达标
3	357A房间流化床自带排风过滤器，排气筒编号FQ-120A-07	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中特别排放标准要求	已配套建成	监测项目：颗粒物；监测时间与频次：连续2天，每天3次	达标
4	320房间流化床、703房间制粒机干式过滤+CO，排气筒编号FQ-120-03	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中特别排放标准要求	本次新增一套干式过滤+催化燃烧（CO）废气处理设施已建成，但与其配套的新增排气筒FQ-120-06取消，新增CO废气处理设施将与现有RCO废气处理设施共用现有排气筒FQ-120-03，两套废气治理设施分别处理不同工艺环节产生废气，不存在同时排放情况。	监测项目：颗粒物、非甲烷总烃、TVOC；监测时间与频次：连续2天，每天3次	达标
5	704房间包衣机干式过滤+RCO装置，排气筒编号FQ-120-03	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中特别排放标准要求	依托现有	监测项目：颗粒物、非甲烷总烃、TVOC；监测时间与频次：连续2天，每天3次	达标

噪声治理设施

序号	设施名称	执行标准	实际建设情况	监测情况	达标情况
1	基础减振，厂房隔声	《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类、4a类标准限值	基础减振，厂房隔声	监测点位设置4处，分别为东、南、西、北厂界外1m，监测因子为昼、夜间等效连续A声级LAeq；监测时间与频次：连续2天，每天昼夜各1次。	达标

地下水污染治理设施

序号	环评文件及批复要求	验收阶段落实情况	是否落实环评文件及批复要求

固废治理设施

序号	环评文件及批复要求	验收阶段落实情况	是否落实环评文件及批复要求
1	未沾染药品的废包装物由物资回收部门每日上门回收。本项目产生危险废物依托企业现有危废暂存库，占地面积67 m2，最大储存量约10t，现有工程最大储存量约3t，转运周期为2天。	未沾染药品的废包装物由物资回收部门每日上门回收。本项目产生危险废物依托企业现有危废暂存库，占地面积67 m2，最大储存量约10t，现有工程最大储存量约3t，转运周期为2天。	已落实

生态保护设施

序号	环评文件及批复要求	验收阶段落实情况	是否落实环评文件及批复要求

风险设施

序号	环评文件及批复要求	验收阶段落实情况	是否落实环评文件及批复要求
1	本项目生产使用丙酮、异丙醇均暂存于现有危险品库，随用随取，根据生产订单采购，不存在大量存储情况；依托现有实验室进行质检实验，涉及到新增、现有实验试剂均暂存于现有实验室及危险品库。现有实验室人员、设备、相关试剂药品充足，危险品库库容充足，无需新增、扩建。本项目产生危险废物依托现有危废暂存库，剩余库容可满足本项目暂存需求，无改扩建。企业于2022年8月30日编制完成《辉瑞制药有限公司突发环境事件应急预案》，并于2022年9月13日取得备案（210213-2022-157-L）。该预案未包含本项目内容，待下次修订时需将本项目纳入预案中。预案中已包含危险品库、实验室及危废暂存库相关内容，本项目建设未涉及以上设施改扩建，丙酮、异丙醇及新增实验试剂最大存储量较小，Q<1，即现有环境风险防范、应急措施可满足本项目需求。	本项目生产使用丙酮、异丙醇均暂存于现有危险品库，随用随取，根据生产订单采购，不存在大量存储情况；依托现有实验室进行质检实验，涉及到新增、现有实验试剂均暂存于现有实验室及危险品库。现有实验室人员、设备、相关试剂药品充足，危险品库库容充足，无需新增、扩建。本项目产生危险废物依托现有危废暂存库，剩余库容可满足本项目暂存需求，无改扩建。企业于2022年8月30日编制完成《辉瑞制药有限公司突发环境事件应急预案》，并于2022年9月13日取得备案（210213-2022-157-L）。该预案未包含本项目内容，待下次修订时需将本项目纳入预案中。预案中已包含危险品库、实验室及危废暂存库相关内容，本项目建设未涉及以上设施改扩建，丙酮、异丙醇及新增实验试剂最大存储量较小，Q<1，即现有环境风险防范、应急措施可满足本项目需求。	已落实